Caractéristiques
La technologie Hybrid Capture 2 (hc2) repose sur une hybridation en phase liquide avec une amplification de signal par chimiluminescence pour la détection qualitative de l'ADN cible recherché.
Le test hc 2 HPV distingue 13 types de papillomavirus oncogènes ou à haut risque: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 (coffret à haut risque de 96 tests, barrettes de 8 puits)
En annexe, il existe un 2éme coffret pour distinguer les 5 types HPV non oncogènes ou à bas risque : 6, 11, 42, 43, 44 (coffret haut et bas risque, 2 x 48 tests, barrettes de 8 puits)
Le test hc 2 HPV marqué CE, a obtenu l'agrément AFSSAPS et l'agrément FDA depuis plusieurs années.

Les prélèvements cervico-utérins validés pour le test hc 2 HPV sont :

• Digene Cervical Sampler ™ ou cytobrosse et milieu de transport STM
• Les milieux de cytologie liquides : PreservCyt (Cytyc), Surepath (Tripath). D'autres sont en cours de publication.
  

Un contrôle négatif et un calibrateur positif titré, ainsi que deux contrôles de qualité titrés en HPV (HPV type 6 et type 16) permettent de valider chaque série d'analyses. Les résultats sont interprétés par le logiciel qui compare la valeur de lumière relative mesurée (RLU) pour un échantillon testé par rapport au seuil de positivité clinique donné par le calibrateur positif. Ainsi les résultats obtenus sont positifs ou négatifs, signant la présence ou l'absence d'HPV oncogènes au-delà du seuil clinique dans l'échantillon testé.

En pratique clinique
Différents consensus internationaux sur l'utilisation du test HPV dans le dépistage précoce des cancers du col de l'utérus ont été publiés suite aux publications faites notamment avec le test hc 2 HPV.

ANAES : Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation de la Santé
ESIDOG : Société Européenne d'Infectiologie en Obstétrique et Gynécologie
EUROGIN : Organisation Européenne de Recherche sur les Infections et les tumeurs Génitales
ACS : American Cancer Society
ASCCP : American Society of Colposcopy and Clinical Pathology
ACOG : American College of Obstetrics and Gynecology

Développement en cours
Le "Rapid Capture System", ou RCS, récemment agréé par la FDA est en cours de marquage CE. Cet automate permet la réalisation des étapes d'hybridation, de capture et de détection. Il peut gérer jusqu'à 352 patientes en même temps.